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株式会社タイトンマイ
SERVICE #17

規制・認証・規格

製品規制・必要認証・規格基準を確認

DELIVERABLE
PDF規制一覧+Excel認証要件表(改正履歴付き)
DURATION
6〜8週間
PRICE
調査範囲により個別見積り
METHOD
現地規制当局の一次資料、認証機関の公開ガイドライン、業界団体QA、公開解説資料の照合。
PROBLEM

Do these situations sound familiar?

  • 現地と日本の規格・認証の違いを、体系的に比較したい
  • 規制改正の施行スケジュールを把握し、製品開発の手戻りを抑えたい
  • CE・RoHS・REACH・FCC等の対応要件を、文書横断で整理したい
  • 認証取得に必要な試験項目と所要期間を見積もり、計画に落とし込みたい
  • 現地表示要件や成分規制の差分を整理し、輸出時の確認工数を抑えたい
AUDIENCE

Who this is for

  • 新製品の海外輸出に向けて、認証要件の体系的な整理が必要な品質保証・薬事部門
  • 設計段階で現地規制に適合させるため、規制改正の動向まで把握したい開発・設計部門
  • CE・RoHS・REACH・FCCなど複数規格が絡み、外部知見で社内検討を補完したい中堅電機・化学メーカー
  • 食品・化粧品・化学品で、現地の表示要件・成分規制の差分整理が必要な薬事・品質管理部門
  • ASEAN・欧州・北米と販路を広げ、国別の認証・規格差分の比較表が必要な事業企画部門
SOLUTION

How we deliver

該当製品の現地規制・必要認証・規格基準の整理。改正履歴・施行時期・実務上の確認点まで。製品輸出前の認証要件確認、規制改正への対応準備に。

該当製品の現地規制・必要認証・規格基準を整理します。整理対象は、製品安全規格、表示義務、認証取得要件(CE・RoHS・REACH・国別認証)、改正履歴、施行時期、実務上の確認点。「製品輸出前の認証要件を確認したい」「規制改正への対応準備をしたい」「現地と日本で何が違うか整理したい」場合に。試験・認証取得そのものは行わず、調査・整理に特化します。
DELIVERABLE

Deliverables

Organized as reusable tables and reports for internal discussion.

OUTPUT

PDF規制一覧+Excel認証要件表(改正履歴付き)

TIMELINE / PRICE

6〜8週間

調査範囲により個別見積り

CASES

Sample engagements

  • 欧州向けCE・REACH対応要件整理
  • ASEAN各国の食品表示・成分規制差分整理
  • 北米FDA・FCC適合要件のロードマップ作成
  • 中華圏 化粧品規制の改正履歴整理
  • 欧州 化学品のREACH対応要件整理
  • 北米 電気機器の認証取得フロー整理
FAQ

FAQ

  • 本調査は範囲外です。認証機関・現地代行会社をご紹介します。
  • 調査時点の現行規格を整理します。改定予定がある場合は併記します。
  • 公開情報・業界平均の範囲で目安を整理します。
POSITION

Stage fit for this service

This shows where the service fits across the three stages. Use the full matrix to compare all 19 services.

Primary stage

Stage 2 Entry preparation

Often paired in the same stage: 海外代理店・販社ロングリスト調査 / 営業先・顧客ロングリスト調査 / 提携・アライアンス先ロングリスト調査 / M&A候補ロングリスト調査

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